Европейский регулятор положительно оценил клинические испытания «Спутника V»
Критических замечаний к разработчикам вакцины не было
Специалисты Европейского агентства лекарственных средств дали положительное заключение относительно процедуры клинических исследований вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом заявил замдиректора разработавшего препарат Центра им. Гамалеи Денис Логунов, передает ТАСС.
- Вот эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, вот в этой части как раз EMA уже приезжало, и у них не было критических замечаний, по части проведения клинических исследований мы получили положительное заключение, - сказал он.
В октябре «СВ» писало, что ЕМА планирует провести экспертизу «Спутник V». Отмечалось, что если регулятору предоставят все необходимые данные о вакцине, то «решение может быть принято в первом квартале 2022 года».
«Спутник V» зарегистрировали в России 11 августа 2020 года. Сейчас препарат применяют в 70 странах. Регулятор ЕС 4 марта сообщил о начале процедуры последовательной экспертизы вакцины. Также процедуру одобрения «Спутник V» продолжает Всемирная организация здравоохранения, она вступает в завершающую стадию.
вк
ок
youtube
telegram
ru–by
