Магдалена ОСТРАЯ, психолог массовых коммуникаций, мануолог,член Российской ассоциации мануальных терапевтов Тема клеточных технологий в медицине за последние несколько лет стала одной из самых прогрессивных и интригующих. Многочисленные СМИ рассказывают о невероятной эффективности применения стволовых клеток в лечении многих заболеваний, приводя много примеров чудесных излечений практически безнадежных больных. На фоне информационного ажиотажа из-за отсутствия правового поля растет число фактов незаконного использования стволовых клеток, а порой и вовсе псевдоклеточных технологий в сфере медицинских услуг.
О чем речь?
«Природные возможности самовосстановления человеческого организма сильно ограниченны. Например, клетки сердечной мышцы, погибшие при инфаркте, не могут быть замещены новыми клетками, так же как и клетки головного мозга, утраченные в связи с болезнью Паркинсона. Поэтому многие болезни считались до недавнего времени неизлечимыми. Однако при введении в организм стволовых клеток в ряде случаев наблюдается нетипичный сценарий регенерации: утерянные и поврежденные клетки восстанавливаются», – рассказывает кандидат медицинских наук, врач анестезиолог-реаниматолог ГКБ им С.П. Боткина С.М. Радаев.
Главный кардиохирург РФ, доктор медицинских наук, профессор Л.А. Бокерия отмечает: «В кардиологии есть заболевания, при которых необходима трансплантация сердца. Срок жизни таких пациентов – от 1 до 5 лет. Ожидающих людей всегда больше, чем имеющихся донорских органов, и у больных есть опасность умереть, не дождавшись пересадки. Один из способов лечения – введение в коронарную артерию стволовых клеток. Часть этих клеток прикрепляется к стенкам сосудов и начинает восстанавливать погибшие клетки. Впервые стволовые клетки использовались на примере детей, у которых левая коронарная артерия отходит от легочной. Результаты бывают самыми драматичными. С применением стволовых клеток эта проблема стала корректируемой… Сейчас многие бывшие пациенты – здоровые дети, которые не отстают от сверстников в своем развитии».
Использование клеточных технологий в лечебных целях по праву считается революцией в медицине, особенно в борьбе с раком, инфарктом миокарда и т.д. Они дают надежду на возможность выращивания искусственных органов и замедление процессов старения.
Для справки. Стволовые клетки – это особые клетки организма, способные формировать клетки всех других видов: клетки крови, внутренних органов, мышц и костей, кожи, нейронов и др.
Таким образом, стволовые клетки являются, во-первых, своего рода строительным материалом организма. Во-вторых, они принимают участие в восстановительных процессах организма и могут замедлять процесс старения. В-третьих, они играют роль «аварийной помощи»: если где-то в организме неполадка, стволовые клетки направляются туда и заменяют потерянные или поврежденные клетки органа, способствуют восстановлению его функции. С возрастом количество стволовых клеток уменьшается, и восстановительные возможности организма снижаются.
Правовое поле
Использование стволовых клеток в коммерческих целях до сих пор не было разрешено законом. Государственные чиновники объясняют это тем, что последствия использования стволовых клеток в лечении заболеваний мало изучены. Изучение и практическое применение клеточных технологий возможно только в крупнейших государственных клинических учреждениях, имеющих специальную лицензию, где есть соответствующие условия стерильности, дорогое специальное оборудование и серьезная научно-клиническая база.
Только в клиниках такого уровня возможно создание научно-практических методологий, стандартов и госконтроля. «Содержать их – очень затратное дело, посильное только государству или крупнейшим инвесторам страны. Клеточные технологии очень наукоемки и технологичны, а потому требуют стандартизации как оборудования и сырья, так и конечного продукта. Квалификация и опыт персонала не должны даже подвергаться сомнению: это должны быть ведущие врачи и ученые страны», – отмечает доктор биологических наук, генеральный директор биотехнологического холдинга «Реметэкс» Д.В. Гольдштейн.
Для применения клеточных технологий, как правило, выбираются почти безнадежные больные, которым все другие терапевтические методы не помогли. Решение об экспериментальном использовании клеточных технологий в каждом отдельном клиническом случае принимается этическим комитетом медучреждения, при наличии письменного согласия пациента.
Рынок, которого нет
Клеточные технологии до недавнего времени не лицензировались, поэтому никто не имел права брать плату за такую услугу. Как это часто бывает, введение инноваций способствует появлению на рынке игроков, которые, опираясь на лозунг: «Что не запрещено, то разрешено!» – получают сверхприбыли. Используя неосведомленность потребителя, востребованность новомодного течения и правовой вакуум, они вовсю предлагают воспользоваться услугами по «омоложению», «чудесному излечению» практически от всех болезней – от рака до диабета. Сейчас лишь в Москве насчитывается более 300 таких организаций, как официальных, так и подпольных.
Автор позвонила по нескольким объявлениям в такие учреждения, сначала представляясь пациентом, а затем – журналистом. Как журналисту мне говорили, что это какая-то ошибка и они этим не занимаются. Стоило же назваться пациентом – и сразу следовало приглашение на консультацию, где происходила агрессивная по своей манере раскрутка на деньги.
Расписывали чудеса исцеления, давались цветистые обещания, гарантии и т.д. На законную просьбу показать лицензию, разрешающую заниматься клеточными технологиями, реакция была разной. В ряде организаций честно признавались, что такой лицензии у них нет: «Вы знаете, сколько это стоит?! Да нам окупать ее придется несколько лет!»
В других местах показывали лицензии на…медицинскую деятельность, косметические услуги и пр. Будучи уверенными в некомпетентности пациента, врачи авторитетно заявляли, что эти документы дают право заниматься стволовыми клетками. Демонстрировались и «клеточные лаборатории», которые, как правило, располагались в сомнительной чистоты подвалах, где стояли рядами пробирки с разноцветными жидкостями, никак не напоминающими клеточные культуры. Очевидно, бойкие «продавцы клеток» даже не представляли себе, как препараты должны выглядеть.
Договор, который предлагали для подписания, был простым договором на оказание медуслуг, и ни о каких клеточных технологиях в нем, естественно, не говорилось. А потому подать в суд иск о вреде их применения или об отсутствии обещанного эффекта не представлялось бы возможным.
Сейчас на этом рынке потребитель почти никогда не может быть уверен – имеет он дело с профессионалом или с шарлатаном? Парадокс в том, что рынка как такового еще нет, не выдано ни одной лицензии, а все кому не лень торгуют клеточными технологиями и зарабатывают на неграмотности потребителей! В лучшем случае без вреда для здоровья пациентов…
«Под видом стволовых клеток в ряде «лечебных учреждений» могут вводить вещества, не содержащие клеточные культуры или содержащие нежизнеспособные, а порой и зараженные стволовые клетки, – отмечает упомянутый выше врач С. Радаев. – В лучшем случае пациента просто обманывают. Иногда же последствия такой «терапии» требуют серьезного лечебного вмешательства. Так дискредитируется перспективный метод».
Правда, правовое поле вокруг применения стволовых клеток в России начинает наконец формироваться. Программы по изучению клеточных технологий в медицине уже реализуются на государственном уровне, достигнуты положительные результаты. При РАМН создан Институт стволовой клетки и клеточных технологий, учрежденный совместно с частным биотехнологическим холдингом «Реметэкс». Выдано более 40 патентов авторам изобретений в области клеточных технологий. Процесс, как говорится, пошел.